ISO 15189:2022 არის სამედიცინო ლაბორატორიის ხარისხისა და კომპეტენციის საერთაშორისო სტანდარტი. ის მოიცავს ხარისხის მართვის მოთხოვნებს (პუნქტი 8), ტექნიკურ მოთხოვნებს (პუნქტი 7), ზოგად მოთხოვნებს (პუნქტი 4), სტრუქტურულ მოთხოვნებს (პუნქტი 5) და რესურსების მოთხოვნებს (პუნქტი 6). 2022 წლის გამოცემა ასევე ადგენს მოთხოვნებს POCT-სთვის, მიუკერძოებლობისთვის და რისკებზე დაფუძნებული აზროვნებისთვის.
პრაქტიკული მაგალითი
კარგი პრაქტიკა: ახალი ხარისხის მენეჯერი იღებს ISO 15189:2022-ს, დირექტორი განიხილავს სტრუქტურას და ერთად ასახავს პუნქტებს არსებულ პროცედურებთან. ცუდი პრაქტიკა: ხარისხის მენეჯერს ეუბნება ‘წაიკითხეთ სტანდარტი და გაიგეთ’ — რაც გამოიწვევს თვეების განმავლობაში გაუგებრობას.
რას ნიშნავს ეს თქვენი პრაქტიკისთვის: ISO 15189 უნდა ჰყავდეს ‘პატრონი’ უფროს დონეზე. ლაბორატორიის დირექტორი და ხარისხის მენეჯერი ორივე უნდა ესმოდეთ სტანდარტი. ამომწმებლები ჩაატარებენ გასაუბრებას დირექტორთან.