მართვის მოთხოვნები ლაბორატორიის აკრედიტაციისთვის [LAB-02-KA]

მართვის მოთხოვნები ლაბორატორიის აკრედიტაციისთვის

ლაბორატორიული სერვისების ხარისხი პირდაპირ განაპირობებს კლინიკური გადაწყვეტილებების სისწორეს — WHO-ს შეფასებით, სამედიცინო გადაწყვეტილებათა 70%-ზე მეტი ლაბორატორიული შედეგებს ეფუძნება. მიუხედავად ამისა, დაბალი და საშუალო შემოსავლის ქვეყნებში ლაბორატორიათა მნიშვნელოვანი ნაწილი ვერ აკმაყოფილებს ISO 15189 და JCI-ის მართვის მინიმალურ მოთხოვნებს, რაც პაციენტთა უსაფრთხოებას სერიოზულ საფრთხეს უქმნის. სამხრეთ კავკასიის რეგიონში, მათ შორის საქართველოში, ლაბორატორიული აკრედიტაციის სისტემების განვითარება კვლავ მიმდინარეობს, ხოლო მართვის სტანდარტების პრაქტიკულ პროცედურებად გარდაქმნა ყველაზე რთულ გამოწვევად რჩება. ეს კურსი სწორედ ამ ხარვეზს ასახავს — მართვის მოთხოვნებს გარდაქმნის კონკრეტულ, შემოწმებად სამუშაო პროტოკოლებად, რომლებიც ერთდროულად აკმაყოფილებს ინსპექტორთა მოთხოვნებს და იცავს პაციენტებს.

კურსის შინაარსი ეფუძნება ISO 15189:2022-ის განახლებულ მოთხოვნებს, WHO-ს Laboratory Quality Stepwise Implementation (LQSI) ჩარჩოს და JCI-ის Laboratory and Point-of-Care Testing სტანდარტებს. სწავლება აგებულია კეისებზე დაფუძნებული მეთოდოლოგიით: მონაწილეები აანალიზებენ რეალური ლაბორატორიების ინსპექციის ანგარიშებს, ამუშავებენ შეუსაბამობების გამოვლენის ინსტრუმენტებს და ავარჯიშებენ მართვის სისტემების კომპონენტების თანმიმდევრულ დოკუმენტაციას. მტკიცებულებითი ბაზა ავსებს ყოველ სავარჯიშოს — მონაწილეები ხედავენ, თუ რატომ ამცირებს კონკრეტული პროცედურა შეცდომების სიხშირეს და რა კლინიკური შედეგი მოჰყვება მის გამოტოვებას.

კურსის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეუძლიათ:

• განასხვავონ ISO 15189:2022-ის მართვის მოთხოვნები ტექნიკური მოთხოვნებისგან და ახსნან, რატომ განაპირობებს თითოეული მათგანი ლაბორატორიული შედეგების სანდოობას;
• დანერგონ დოკუმენტის კონტროლის სისტემა, რომელიც მოიცავს პოლიტიკის, პროცედურების და ჩანაწერების სამივე დონის სწორ მართვას WHO LQSI მოთხოვნების შესაბამისად;
• შეაფასონ ლაბორატორიის არსებული მართვის სტრუქტურა ხარისხის შიდა შემოწმების (internal audit) მეთოდოლოგიით და გამოავლინონ შეუსაბამობები JCI კრიტერიუმების მიხედვით;
• გააანალიზონ გადახრის (nonconformity) ანგარიში, განსაზღვრონ ძირეული მიზეზი CAPA (Corrective and Preventive Action) ფორმატში და შეადგინონ დოკუმენტირებული გამოსწორების გეგმა;
• გამოიყენონ რისკის შეფასების სისტემატური მიდგომა ლაბორატორიული პროცესების კრიტიკული კვანძების იდენტიფიცირებისთვის ISO 31000-ის პრინციპების საფუძველზე;
• შეიმუშაონ პერსონალის კომპეტენციის შეფასების სტრუქტურა, რომელიც ამ ფუნქციას ლაბორატორიის ხარისხის მართვის სისტემაში ინტეგრირებს და აკმაყოფილებს ISO 15189-ის 6.2 კლაუზის მოთხოვნებს.

ვისთვის არის განკუთვნილი

კურსი განკუთვნილია კლინიკური ლაბორატორიების ხარისხის მენეჯერებისთვის, ლაბორატორიის ხელმძღვანელებისთვის და ლაბორატორიული სამსახურების ად