მოწყობილობა, რეაქტივები და გამოკვლევადობა [LAB-04-KA]

მოწყობილობა, რეაქტივები და გამოკვლევადობა [LAB-04-KA]

ლაბორატორიული შეცდომების 46–68% წარმოიქმნება პრეანალიტიკურ და ანალიტიკურ ფაზებში — მოწყობილობის გაუმართაობისა და რეაქტივების არასწორი მართვის გამო, რაც ISO 15189:2022 სტანდარტით კლასიფიცირებულია, როგორც ხარისხის მართვის კრიტიკული სისუსტე. ვადაგასული ან არასწორად შენახული რეაქტივი, დაუკალიბრებელი ანალიზატორი და გამოკვლევადობის (traceability) ხარვეზი ინდივიდუალურ შეცდომას სისტემურ რისკად აქცევს — ეს პირდაპირ გავლენას ახდენს დიაგნოზის სიზუსტეზე, პაციენტის უსაფრთხოებასა და კლინიკური გადაწყვეტილებების ხარისხზე. საქართველოსა და სამხრეთ კავკასიის ფართო რეგიონში, სადაც ლაბორატორიული ინფრასტრუქტურის JCI/ISO-ის სტანდარტებთან შესაბამისობა კვლავ გამოწვევად რჩება, ამ კომპეტენციების განვითარება განსაკუთრებით პრიორიტეტული ამოცანაა. კომპეტენტური ლაბორატორიული სპეციალისტი, რომელიც ფლობს ვალიდაციის, გამოკვლევადობისა და რეაქტივების მართვის ინტეგრირებულ ჩარჩოს, წარმოადგენს ხარისხის უზრუნველყოფის ცოცხალ რგოლს ნებისმიერ სამედიცინო დაწესებულებაში.

კურსი დაფუძნებულია ISO 15189:2022, CLSI EP15-A3 და WHO Laboratory Quality Management System (LQMS) სახელმძღვანელო პრინციპებზე, ასევე JCTLM-ის სამეტროლოგიო გამოკვლევადობის მოთხოვნებზე. სწავლება მოიცავს კლინიკური სცენარების ანალიზს, ინტერაქტიულ სიმულაციებს გაუმართავი კალიბრაციის შემთხვევებზე და ლაბორატორიული დოკუმენტაციის პრაქტიკულ ჩარჩოებს, რომლებიც ადაპტირებულია ქართული ჯანდაცვის სისტემის ოპერაციულ რეალობასთან. შეფასება ორიენტირებულია კომპეტენციის გამოყენებაზე — არა ფაქტების მეხსიერებაზე.

კურსის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეუძლიათ:

• განასხვავონ ანალიტიკური მოწყობილობის ვალიდაციის ეტაპები — ინსტალაციის (IQ), ოპერაციული (OQ) და შესრულების (PQ) კვალიფიკაცია — ISO 15189:2022-ის მოთხოვნების შესაბამისად;
• დანერგონ პრევენციული ტექნიკური მომსახურების (PPM) გეგმა კლინიკური ლაბორატორიის სპეციფიკური მოწყობილობისთვის, CLSI GP31-A სახელმძღვანელოს საფუძველზე;
• შეაფასონ რეაქტივების შენახვის, მიღების, ლეიბლირებისა და ამოწურვის კონტროლის პროტოკოლები ხარისხის გადახრის (non-conformance) გამოვლენის კრიტერიუმებით;
• გააანალიზონ ლაბორატორიული შედეგის JCTLM-ის სამეტროლოგიო გამოკვლევადობის ჯაჭვი — პირველადი ეტალონური მასალიდან პაციენტის ანგარიშამდე;
• გამოიყენონ root cause analysis (RCA) ინსტრუმენტები მოწყობილობის გაუმართაობასთან ან რეაქტივის ხარვეზთან დაკავშირებული ინციდენტების სისტემური გამოძიებისათვის;
• შეადგინონ ვალიდაციის, კალიბრაციის და რეაქტივების მართვის ინტეგრირებული დოკუმენტაციის სისტემა, რომელიც პასუხობს JCI Laboratory Standards და ეროვნული აკრედიტაციის ორგანოს მოთხოვნებს.

ვისთვის არის განკუთვნილი

კურსი პირველ რიგში განკუთვნილია კლინიკური ლაბორატორიების ხელმძღვანელებისა და ხარისხის მენეჯერებისთვის, ბიოქიმიკოსებისა და კ